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Klinische Studien: Chancen nutzen

Medikamente müssen vor der Zulassung in klinischen Studien getestet werden. Für teilnehmende Patienten ergeben sich dabei einige Vorteile: Sie werden intensiv betreut und können von neuen Therapien profitieren. Doch nicht jede Studie eignet sich für jeden Patienten. Ärzte, Selbsthilfegruppen und Studiendatenbanken können bei der Suche nach einer passenden Studie helfen.

Klinische Studien

Was sind klinische Studien?

Klinische Studien untersuchen die Sicherheit und die Effektivität möglicher neuer Medikamente unter genau festgelegten Bedingungen. Alle zurzeit verfügbaren Krebstherapien sind letztlich das direkte Ergebnis klinischer Studien. Die Mithilfe der Patienten durch ihre Teilnahme an Studien ist damit maßgeblich für die Zulassung von Medikamenten. Leider führt die Annahme, Studien seien »Experimente«, noch immer dazu, dass zu wenige Krebspatienten im Rahmen von Studien behandelt werden. Dabei kann eine Studienteilnahme für Patienten eine Chance sein:

  • Studienteilnehmer können als erste Zugang zu neuen, möglicherweise wirksameren Therapien erhalten.
  • Die Therapien sind auf Sicherheit und Verträglichkeit geprüft und werden nur fortgeführt, wenn die Aktivitätssignale gut sind.
  • Sie werden von führenden Onkologen in erfahrenen klinischen Zentren behandelt.
  • Teilnehmer werden engmaschig überwacht und intensiv betreut.
  • Studienteilnehmer leisten einen wertvollen Beitrag für die weltweite Krebsforschung.
Klinische Studien in der Krebsforschung, Dr. med. Johannes Bruns (DKG e. V.)

Eine passende Studie zu finden ist jedoch nicht immer ganz einfach. Patienten müssen gewisse Voraussetzungen für eine Teilnahme erfüllen: Neben dem Verlauf der Erkrankung spielen Alter, Vorerkrankungen, bisherige Therapien und eine Reihe weiterer Faktoren eine wichtige Rolle.

Wer sich für eine Studienteilnahme interessiert, sollte daher mit seinem behandelnden Arzt oder einer Selbsthilfegruppe sprechen. Diese haben zumeist einen guten Überblick über derzeit laufende Studien oder können bei der Suche in Studiendatenbanken behilflich sein.

Hier finden Sie eine Checkliste mit einer Reihe von Fragen, die Sie Ihrem Arzt stellen können, um mehr über eine geeignete Studie und eine mögliche Teilnahme zu erfahren.

Checkliste herunterladen

Klinische Studien finden

Schritt für Schritt geeignete Studien finden

Einen Überblick über laufende Studien bietet die englischsprachige Internetseite www.clinicaltrials.gov. Die Seite wird von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde betrieben und beinhaltet ein weltweites Register klinischer Studien. Als internationale Datenbank steht sie jedoch lediglich in englischer Sprache zur Verfügung. Das bedeutet, auch Suchbegriffe müssen auf Englisch eingegeben werden. Deshalb finden Sie hier eine kurze Anleitung, wie Sie nach Studien suchen können.

1. Studien suchen
Auf der Seite sind zahlreiche klinische Studien zu finden. So können Interessierte einfach unter dem Reiter »Find Studies« nach Studien zu einer bestimmten Krebserkrankung suchen. Indem Sie …

  • im Feld »Recruitment status« »All studies« auswählen, um sich alle Studien unabhängig von ihrem Rekrutierungsstatus anzeigen zu lassen oder »Recruiting and not yet recruiting studies« auswählen, um eine Auflistung der bereits rekrutierenden und/oder noch nicht rekrutierende Studien zu erhalten.
  • im Feld »Condition/Disease« die englische Bezeichnung der Erkrankung eingeben.
  • oder in dem Feld »Other Terms« andere Begriffe oder Schlagworte eingeben, wie zum Beispiel den Namen eines Medikaments oder des Studienleiters.
  • oder über das Feld »Country« ein Land auswählen, in dem eine Studie läuft. 

Klicken Sie anschließend auf »Search« und es erscheint eine Übersicht verfügbarer Studien.

Klinische Studien suchen
Klinische Studien suchen auf www.ClinicalTrials.gov

2. Listung der Studien verstehen
Eine Liste mit Suchergebnissen liefert bereits die wichtigsten Angaben.

Suchergebnisse verstehen
Liste der Suchergebnisse auf www.ClinicalTrials.gov

Hier finden sich folgende Angaben:

  • Der Titel der Studie
  • An welcher beziehungsweise welchen Krankheit(en) geforscht wird »Condition(s)«
  • Welche Therapie getestet wird »Interventions«
  • Der Status der Studie: Zum Beispiel bedeutet ein grünes »Recruiting«, dass noch Teilnehmer gesucht werden.
  • Wo die Studie durchgeführt wird »Locations«

Die Ergebnisse Ihrer Suche werden Ihnen in einer Liste angezeigt. Sie möchten nur bestimmte Studien ansehen? Wählen Sie unter der Option »Show Filters« die Themen aus, die für Sie relevant sind. Außerdem können Sie einzelne Studien speichern, indem Sie ein Häkchen bei der Auswahloption »Save« setzen. Auf die gespeicherten Studien können Sie über die Funktion »Saved Studies« (oben rechts) zugreifen.

Wichtig zu wissen: Nur Studien mit dem Status »Recruiting« sind für Teilnehmer offen. 

3. Studiendetails erfahren
Weitere Informationen liefert ein Klick auf die jeweilige Studie.

Detaillierte Angaben sind in der Volltextansicht »Study Details« zu finden:

  • »Study Description« beschreibt die Studie und dessen Ziel.
  • »Study Design« fasst die Kerndaten (Studientitel, -typ, -aufbau, -ablauf, geschätzte Teilnehmerzahl etc.) der Studie zusammen.
  • »Arms and Interventions« beschreibt die einzelnen Studienarme.
  • »Outcome Measures« fasst die im Rahmen der Studie evaluierten Daten zusammen.
  • »Eligibility Criteria« bedeutet so viel wie »Eignungskriterien«. Hier sind die Voraussetzungen aufgeführt, die die Teilnehmer erfüllen müssen, um in die Studie aufgenommen zu werden.
  • »Contacts and Locations« führt direkte Ansprechpartner auf und nennt die Städte, in denen Teilnehmer gesucht werden. Teilweise sind dort bereits Kontaktinformationen angegeben. Dort können sich Interessierte oder auch der behandelnde Arzt über eine mögliche Teilnahme erkundigen.

Eine tabellarische Übersicht zu diesen Informationen befindet sich rechts unter »Tabular View«.

Detailansicht der ausgewählten Studie
Detailansicht der ausgewählten Studie

4. Weiterführende Informationen
ClinicalTrials.gov enthält jedoch nicht nur die Studiendatenbank, sondern bietet auch eine Informationsseite, die Hintergrundwissen vermittelt. So informiert die Unterseite »How to Search« unter »Find Studies« über die verschiedenen Möglichkeiten nach einer Studie zu suchen:

Möglichkeiten Studien zu suchen
Unter »How to Search« finden Sie Tipps zum Suchen nach Klinischen Studien

Mehr über klinische Studien selbst erfahren die Nutzer unter »About Studies« auf der Unterseite »Learn about Studies«.

Klinische Studien
Mehr über klinische Studien erfahren

Außerdem können sich Interessierte über die Entstehung und den Inhalt der Seite informieren: Über den Reiter »About Site« gelangt man zum Unterpunkt »ClinicalTrials.gov Background«.

Hintergrundinformationen
Hintergrundinformationen zur Plattform www.ClinicalTrials.gov
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